Governança do produto

Passado o olho da agulha

Antes de um produto ser usado com pacientes, ele passa por um longo processo, pois deve passar por uma série de testes, incluindo verificação do produto (testes laboratoriais) e validação do produto e dos processos, além da ampliação da produção.

O produto também deve ser aprovado por vários órgãos externos, como os órgãos de certificação relevantes (ou seja, autoridades do FDA/MDR dos EUA, autoridades específicas do país, etc.)

Para garantir o sucesso dos processos de aprovação externa, um sistema de gestão de qualidade adequado deve estar em vigor.